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低劑量化療和誘導分化藥物維持（chí）治療（liáo）可改善預後不良AML/MDS患者的生存

2020-07-20 11:26:00

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對（duì）於急性髓係白血病(AML)的治療目前（qián）仍然具有挑戰性，預後不佳，主要原因是複發率高，不能進行造血幹細胞移植的（de）高危MDS患者也存在同樣問題。有研究顯示，長期維（wéi）持治療可延長細胞毒（dú）性藥物作（zuò）用時間（jiān），從而增加了（le）根除白血病幹細胞的可能性（xìng）。

Ferrero等進行了一項低（dī）劑量化療和誘導分化藥物維持（chí）治療對預後不良AML/MDS患（huàn）者生（shēng）存影響（xiǎng）的研究，入組病例為誘導治療獲得CR的AML和（hé）MDS 患者，不（bú）符合（hé）骨髓移植條件，屬（shǔ）於複發高危人（rén）群：大於60歲，繼（jì）發性/治療（liáo）相關AML，AML二次（cì）緩解，IPSS評分中危-2或高危。

鞏固治療結束後或（huò）者獲得穩定CR(誘導治療結束後至少2個月（yuè）)，45例（lì）患者（zhě）接受了維持治療，49例患（huàn）者不接受維持治療。

研究流程圖

維持治療方案由兩個5周方案（àn）交替（tì）進行。階段（duàn）1：維甲酸類藥物+ 1, 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + 6-TG 40mg/d （前3周）；階段2： ATRA 30 mg bid （ 4–5 周） + ,1 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + ARA-C 8 mg/m2  bid（前2周（zhōu））+ 6-MP 25 mg /d（前2周）。可根據不良反應（yīng）等調整藥物劑量，維持治療可持續4年或直到患者複發。

研究結果：

維持治療組和對照組累積（jī）複發率比（bǐ）較：

3年： 54.7% vs. 82.6 %；5年：70.4% vs. 86.4 % ，p=0.007。

維持治療組與對照組5年無病生存率分別為21.8 %和 11.5%；中位無病生存時（shí）間分別為21.2 月和 8.7月（yuè）（ p=0.017 ）

維持治療組與對照組總生存率比較（jiào）：

3年： 50.7% vs. 23 %

5年： 35.9 % vs.14.2 %

安全性：維持治療方案耐受性較好，主要不良反應有：口腔和皮膚幹燥、輕（qīng）度至中度白細胞減少、惡心（xīn）嘔吐等（děng），2例患者因（yīn）這些不良反應停止（zhǐ）治療（liáo）。未觀察到嚴重不良事件或與治療相關的（de）死亡。

該研究提示，含維甲酸類藥物的維持治療方案或許可以改善預後不良AML/MDS患者的預後。

參考文獻：

Ferrero D, Crisà E, Marmont F.Survival improvement of poor-prognosis AML/MDS patients by maintenance treatment with low-dose chemotherapy and differentiating agents. Ann Hematol. 2014 Aug;93(8):1391-400.

關（guān）鍵信息：

1.     該研究中，第（dì）二（èr）階段的維持治（zhì）療方案ATRA用量為（）

A 10 mg bid    B 20 mg bid    C 30 mg bid    D 40 mg bid

2.     研（yán）究結果顯示，維持治療（liáo）組和對照組3年累積複發率分（fèn）別為()

A 54.7% vs. 82.6 %   B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 82.6 % vs. 54.7%

3.     研究結果顯示，維持治療組與對照組（zǔ）3年總生存率（lǜ）分別為（）

A 35.9 % vs.14.2 %  B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 50.7% vs. 23 %

答案（àn）：1、C   2、A   3、D