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低劑量化療和誘導分化藥物維持治療可改善預後不良AML/MDS患者的生存

2020-07-20 11:26:00

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對於急性髓係白血病(AML)的治療目前仍然具有挑戰性（xìng），預後不佳，主要原因是複發（fā）率高，不能進行造血幹細胞移（yí）植的高危MDS患者也存在同樣問題。有（yǒu）研究顯示（shì），長期維持治療可（kě）延長細胞毒性藥物（wù）作用時間，從而增（zēng）加了根除白血病幹細胞的可能性。

Ferrero等進行了一項低劑量化療和誘導分化藥物維持治療對預（yù）後不良AML/MDS患者生存影響的研究，入組病例為誘導治療獲得CR的AML和MDS 患者（zhě），不符合（hé）骨髓移植（zhí）條件（jiàn），屬於複發高危人群：大於60歲（suì），繼發性/治療相關（guān）AML，AML二（èr）次緩解，IPSS評分中危-2或高危。

鞏固（gù）治療結（jié）束後或者獲得穩定CR(誘導治療結（jié）束後至少2個月)，45例患者接受了維（wéi）持治療，49例患者（zhě）不（bú）接受維持治療。

研究流程圖

維持治療方案由兩個5周方案交替（tì）進行。階段1：維甲（jiǎ）酸類藥物+ 1, 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + 6-TG 40mg/d （前3周）；階段2： ATRA 30 mg bid （ 4–5 周） + ,1 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + ARA-C 8 mg/m2  bid（前2周）+ 6-MP 25 mg /d（前2周）。可根據（jù）不良反（fǎn）應等（děng）調整藥物劑量，維持治療可持續（xù）4年或直到患者複（fù）發。

研究結果：

維持治療組（zǔ）和對照組（zǔ）累積（jī）複發率比（bǐ）較：

3年： 54.7% vs. 82.6 %；5年：70.4% vs. 86.4 % ，p=0.007。

維持治療組與對照組5年無病生存（cún）率分別為21.8 %和 11.5%；中位無病生存時間分別為21.2 月和 8.7月（ p=0.017 ）

維持治療組（zǔ）與對照組總生存率比較：

3年： 50.7% vs. 23 %

5年： 35.9 % vs.14.2 %

安全性：維持治療方案耐受性較好，主要不（bú）良（liáng）反應有：口腔和皮膚幹燥、輕度（dù）至中度白細（xì）胞減少、惡心嘔吐等，2例患者因這些不（bú）良反應停止治療。未觀察到嚴重（chóng）不良事件或與治療相關的死（sǐ）亡。

該研究提示，含（hán）維（wéi）甲（jiǎ）酸類藥物的維持治（zhì）療方案或許可以改善（shàn）預後不良AML/MDS患者（zhě）的預後。

參考文獻：

Ferrero D, Crisà E, Marmont F.Survival improvement of poor-prognosis AML/MDS patients by maintenance treatment with low-dose chemotherapy and differentiating agents. Ann Hematol. 2014 Aug;93(8):1391-400.

關鍵信息：

1.     該研究中，第二階（jiē）段的維持治療方案ATRA用量為（）

A 10 mg bid    B 20 mg bid    C 30 mg bid    D 40 mg bid

2.     研究結果顯示，維（wéi）持治療組（zǔ）和對（duì）照組3年累積複發率分別為()

A 54.7% vs. 82.6 %   B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 82.6 % vs. 54.7%

3.     研究結果顯示（shì），維持治（zhì）療組與對照組（zǔ）3年總（zǒng）生存率分別為（）

A 35.9 % vs.14.2 %  B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 50.7% vs. 23 %

答案：1、C   2、A   3、D