繼格列衛降價以後,又一進口抗癌藥(yào)物注射(shè)用地西他(tā)濱(凍幹)(達珂)降價。近(jìn)日,江蘇(sū)省公共(gòng)資(zī)源交易中心發布《關於(yú)調整部分藥品供應價(jià)格的通知》,這款荷蘭Pharmachemie B.V.公司(sī)的藥品供應價格從10237.68元調整為4996元(yuán),與國產藥價格相當。目前,國內生產企業有江蘇豪森、山東新時代、正大天晴等。
此(cǐ)輪(lún)降(jiàng)價,適逢國家(jiā)醫保局(jú)開展(zhǎn)醫保(bǎo)外獨家抗(kàng)癌藥物醫保準入(rù)談判。據(jù)悉,10家外資企業和8家內資企業的相關代表參加了日前剛剛舉行的溝通會議。
對此,IQVIA產(chǎn)業合作及企業發展(zhǎn)部總監羅仁認為,我(wǒ)國腫瘤防治領域的挑戰和矛盾諸多,提高藥品和(hé)技術的可及性,需要更多頂層和前沿布局。他建議,繼(jì)續推廣腫瘤創新藥物(wù)醫保動(dòng)態談(tán)判及調整機製,更迅速地推進醫藥和技術上市。
政府主(zhǔ)導下的藥品降價(jià)
近年來,國家針對抗癌藥物藥品流通的各個環節醞釀降價措施,路徑清晰。近日,國家(jiā)醫保局在上(shàng)海召開藥品(pǐn)集中采(cǎi)購工作座(zuò)談會,進一步明確了集(jí)中采購內容。如以省為單(dān)位開展抗癌藥(yào)專項集中采購,通過集中(zhōng)帶量采購,優化臨床用藥結構(gòu),在國(guó)家對抗癌藥降稅的基礎上,實現抗癌藥終端銷(xiāo)售價格明顯下降。
記者了解到,目前已有多省份(湖北、甘肅、北京、四川、山東等(děng))開始抗癌藥價(jià)格調整,其中(zhōng)輝瑞和西安楊森表示(shì)積極響應稅收優(yōu)惠政策,主動申請對掛網藥物進行調價。而四川是首個公布抗癌藥專項談判的(de)省份,談判已於7月13日啟(qǐ)動。
此次獨家抗癌藥物醫保準入談判,提(tí)出了聚焦腫瘤治療、體現藥品創(chuàng)新價值。在與企業協商確定合理的價(jià)格後,納入目(mù)錄範圍,有效地平(píng)衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力,盡快使大眾用到質量更優(yōu)、價格更(gèng)低的“救(jiù)命藥”。
對此,北京大學健康發展研究(jiū)中(zhōng)心主任李(lǐ)玲認為,藥品是特殊的商品,不能單純依(yī)靠市場競爭降低價格,隻有充(chōng)分利用中國大市場的優勢,以量換價,才能真正達到理想的效果。
谘詢公司Latitude Health預測,這(zhè)輪國家意誌主導的操作,有望使國家醫保目錄內的進口抗癌藥物價(jià)格降低10%,目錄(lù)外進口抗癌藥物可能會降價(jià)高達50%,這也是它們被納入國家醫保目錄的(de)前提條件。
據了解,此前財政部(bù)公布的103個抗(kàng)癌製劑清單中,被納入醫保目錄(2017年版)和36個談判品種的有82種。這82個品種將是(shì)抗癌藥專項集中(zhōng)采(cǎi)購的重點,剩餘的21個非醫保品種中,有17個為獨家品(pǐn)種(13個為外企獨家,4個為國產獨家),或將是本次準入談判的重點。
給本(běn)土創新更多扶持
醫療控費與越來越多的創新藥品、器(qì)械和新技術手段帶(dài)來的創新經濟本質上是一對矛盾體(tǐ)。國家衛健委衛生發展研究中心國家藥物政策研究室(shì)傅鴻鵬指出(chū),創新藥品對發展中國家的影(yǐng)響是雙麵的。
傅鴻鵬認為:“加速國內的仿製(zhì)藥上市、提升仿製藥質(zhì)量是解決創新經(jīng)濟矛盾可行性******、最有效的方法。另外,應鼓勵國內企業對涉及創新的罕見藥品的(de)開發。”
以格列衛(wèi)為例,2013年專(zhuān)利到期,2017年被列入醫保目錄,仿製藥也(yě)相繼(jì)上市。從(cóng)2018年北京地區的中標價格看,相(xiàng)同(tóng)規格下,格列衛為10800元/盒,正大天晴仿製(zhì)藥為872.19元/盒,江蘇豪森為1159.98元/盒。
其中,江蘇豪森率先收到原CFDA核準簽發的化學藥品伊馬替尼的《藥品(pǐn)補充申請批(pī)件》,成為伊馬替尼首個通過一致性評(píng)價的企業。這意味(wèi)著與原研藥具有一(yī)致的療效,可以替代價格高昂的原研(yán)藥。同樣的劑量、同樣規格,豪森的價格按 1235 元一盒計算,醫保報銷(xiāo)後自費部分僅為 308.75 元。
另一種急(jí)性早幼粒細胞白血病(M3型白血病)的獨家“救命藥”維A酸片(艾力可),其治療M3型白血(xuè)病是(shì)我國(guó)醫(yī)療科技屆為人類健康事業作出的傑出貢(gòng)獻,被業內認為是民族創新藥(yào)物中可以比肩青蒿素(sù)的重大發(fā)現,對M3型白血病的臨(lín)床治愈率高達(dá)95%,是M3型白血病治療的一線指南用藥。其國內獨家(jiā)口服片劑由山東精品无码产区一区二製(zhì)藥有限公司自主研發(fā)生產,目前國內市場價格僅為(wéi)羅氏同類膠囊製劑在美國市場價格的1/13。但是,山東精品无码产区一区二製藥有限公司(sī)董事長劉洪亮向記者坦言:“由於M3型白血病在國內的患病人數總量不大——每年新發患者5000例,幾近罕見病,且隻有精品无码产区一区二製藥還在維持生產,該藥物近年來已經成為血液病(bìng)短缺藥物之一。”
劉洪亮建議,政府給像(xiàng)維A酸片這樣的民(mín)族創新抗(kàng)癌藥物更(gèng)多的政策支持:“比如讓該藥品享受‘可選(xuǎn)擇按照簡易辦法依照3% 征收率計算繳納增值稅’抗癌(ái)藥物稅收新政,能(néng)在地方掛網和采購環節(jiē)中給予更多機會和便(biàn)利;能夠在一(yī)致性評價中走綠色通道。實際上,維A酸片目前僅進入9個省市的地方醫保,希望醫保談判和動態調整機製也考慮(lǜ)給這樣的民族抗癌藥物(wù)準入開綠燈。”
記者了解到,如果維A酸片能納入甲類醫保目錄,其自付比例僅10%,每位患者整個療程自付僅需要 1000 多元,治療(liáo)負擔明(míng)顯減少。
對此,RDPAC 執行總裁(cái)康韋表示:“包括腫瘤、罕(hǎn)見病、中樞神經老年病,這些重大疾病中還有很多未滿足的需(xū)求,我國如(rú)何在這方麵解決未滿足的需求?毫無疑(yí)問,創新藥是唯一的出路。提高醫藥核心競爭力(lì)——創新能力(lì)和(hé)質量,在不斷的科(kē)技創新中(zhōng),腫瘤可以變成慢病,中國也會從仿製藥大國變為仿製(zhì)藥強國。”