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公司董事(shì)長劉洪亮接受醫藥經(jīng)濟報獨家(jiā)專訪:獨家抗癌藥談判在即,本土(tǔ)創新需哪些扶持(chí)

2018-07-20 15:44:00

繼格列衛降價以後,又一進口(kǒu)抗癌藥(yào)物注射用地西他濱(凍(dòng)幹)(達珂)降價。近日,江蘇省公共資源交易中心發布《關於調整部分藥(yào)品供應價格的通知》,這款荷蘭Pharmachemie B.V.公司的藥品供應價格從(cóng)10237.68元調整為4996元,與國(guó)產藥價格相當。目前,國內生產企業有江蘇豪森、山東新時代、正大天晴等。

此輪降價,適逢國家醫保局開展(zhǎn)醫保外獨家抗癌藥物醫保準入談判。據悉,10家外資企業和8家內資企業的相關(guān)代表(biǎo)參加了日前剛剛舉行的溝通會議。

對此,IQVIA產業合作及企業發展部(bù)總監羅仁認為,我國腫瘤防治領域的挑戰和矛盾諸多,提高藥品和技術的可及性,需要更多頂層和前沿布(bù)局。他建議,繼續推廣腫瘤創新藥物醫保動態談判及調整機製,更迅速(sù)地推進醫藥和技術上市(shì)。

政(zhèng)府主導下的藥品降價

近年來,國(guó)家針對抗癌藥物藥品流通的各個環節醞釀降價措施,路徑清晰。近日,國家醫(yī)保局在上(shàng)海召開(kāi)藥品集中采購工(gōng)作座談會,進一步明確了集中采(cǎi)購內容。如以省為單位開展抗癌(ái)藥專項集中采購,通過集中帶量采購,優化臨床用藥結構,在國家對抗癌藥降稅(shuì)的基礎上,實現抗癌藥終端銷售價格明顯下降(jiàng)。

記者了解到,目前已有多省(shěng)份(湖(hú)北、甘肅、北京(jīng)、四川、山東等)開始抗癌藥價格調整,其(qí)中輝(huī)瑞和西安楊森表示積極(jí)響應稅收優惠政策,主動申請對掛網藥(yào)物進行調價。而四川是首個公布抗癌藥專項談判的省份,談判已於713日啟動。

此次獨家抗癌藥物醫保準入談判(pàn),提出了聚焦腫瘤治療、體現藥品創新價值。在與企業協商確定合理的價格後,納入(rù)目錄範圍,有效地平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基(jī)金承受能力,盡快使大眾用到質量更優、價格更低的救命藥(yào)

對此,北京大學健康發展研究中心主任李玲認(rèn)為,藥品是特殊的商品,不能單純依靠市場競爭降低價格,隻有充分利(lì)用中(zhōng)國大市場(chǎng)的優勢,以量換價,才能(néng)真正達到理想的效果。

谘詢公(gōng)司Latitude Health預測,這輪國家意誌主導的操作,有望使(shǐ)國家醫保目錄內的進口抗癌藥物價格降低10%,目錄外進口抗癌藥物可(kě)能會(huì)降價高(gāo)達50%,這也是它們(men)被納(nà)入國家醫保目錄的(de)前提條件。

據了解,此前財政部公布(bù)的103個(gè)抗癌製劑清單中,被(bèi)納入醫保目錄(2017年版)和36個(gè)談判品種(zhǒng)的有82種。這82個品種將是(shì)抗癌藥(yào)專項集中采(cǎi)購的重點,剩餘的21個非(fēi)醫(yī)保(bǎo)品種中,有17個(gè)為獨(dú)家品種(13個為外企獨家,4個為國產獨家(jiā)),或將是本次準(zhǔn)入談判的重點(diǎn)。

給本土創新更多扶持

    醫療(liáo)控費與越來越多的創新藥品、器械和新技術手段帶來的創新經濟本(běn)質上是一對矛盾體(tǐ)。國家衛健(jiàn)委衛生發展研究中心國家(jiā)藥物政策研究室(shì)傅鴻鵬指出,創新(xīn)藥品對發展中國家的影響是雙麵的(de)。

傅鴻鵬認為:加速國內的仿(fǎng)製藥上市、提升(shēng)仿製藥質量是解決創新經濟矛(máo)盾可行性******、最有效的方法。另外,應鼓勵國(guó)內企業對涉(shè)及創新的罕見藥品的開發。

以格列(liè)衛為例,2013年專利到期,2017年(nián)被列(liè)入醫保目錄,仿製藥也相繼上市。從2018年北京地區的中標(biāo)價格看,相同(tóng)規格下,格列衛為10800/盒,正大(dà)天(tiān)晴仿製藥(yào)為872.19/盒,江蘇豪森為1159.98/盒。

其中,江蘇豪森率先收到原(yuán)CFDA核準簽發的化學(xué)藥品伊馬替尼的《藥品補充申請(qǐng)批件》,成為伊馬替尼首個通過一致性評價的企業。這意味著與原研藥具有一(yī)致的(de)療效,可以替代價格高昂的原研藥。同樣(yàng)的劑(jì)量、同樣規格,豪森的價格按 1235 元一盒計算,醫保報(bào)銷後自費部分僅為 308.75 元。

另一種急性早幼粒細胞白血病(M3型白血病(bìng))的獨家(jiā)救命藥A酸片(艾力可),其治療M3型白血病(bìng)是我國醫療科技屆為人類健康(kāng)事業作出的傑出貢獻,被業內認為是民族創(chuàng)新藥物中可(kě)以比肩青蒿素(sù)的重大發(fā)現,對M3型(xíng)白血病(bìng)的臨床治愈率高達95%,是M3型白血病(bìng)治療(liáo)的一線指南用藥。其(qí)國內獨家口服片劑由山東精品无码产区一区二製藥有限公司(sī)自主研發生(shēng)產,目前國內市場價格(gé)僅為羅氏同類膠囊製劑在美(měi)國市場價格的1/13。但是,山東精品无码产区一区二製藥有限公司董事長劉洪亮向記者坦言:由於M3型白血(xuè)病在國內的患病人數總量不大——每年新發患者5000例,幾近罕見病,且隻有精品无码产区一区二製藥還在維持生產,該藥物近年來已經成為血液病短缺藥物之一。

劉洪亮建議,政府給像維A酸片這樣的民族創新抗癌藥物更(gèng)多的政策支持:比如讓該藥品享受可選擇按照簡易辦法(fǎ)依照3% 征收率計算(suàn)繳納(nà)增值稅抗癌藥物稅(shuì)收新政,能在地方掛(guà)網和采購環節中給予(yǔ)更多機會和便利(lì);能夠在一致性評價中走綠色通(tōng)道。實際上,維A酸片目前僅進入9個省市的地方醫保,希望醫保(bǎo)談(tán)判(pàn)和動(dòng)態調(diào)整(zhěng)機製也考慮(lǜ)給這樣的民族抗癌藥物準(zhǔn)入開綠燈。

記者了解(jiě)到,如果維A酸片(piàn)能(néng)納入(rù)甲類(lèi)醫保(bǎo)目錄,其自付比例僅10%,每位患者整個療程自付僅需要 1000 多元,治療負擔明顯減少。

 

對此,RDPAC 執行總裁康韋表示:包括腫瘤、罕(hǎn)見病(bìng)、中樞神經老年病,這些(xiē)重大疾病中還有很多未滿(mǎn)足的需求(qiú),我國如何在(zài)這方麵解決未滿足的需求?毫無疑問,創(chuàng)新藥是唯一的出路。提高(gāo)醫藥核心競爭力——創新能(néng)力和質量,在不斷的科(kē)技創新中(zhōng),腫(zhǒng)瘤可以變成慢病,中國也會從仿製藥大國變為仿(fǎng)製藥強國。

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